Siringa pre-riempita per uso intra-articolare a base di Acido Ialuronico

Indicazioni

Resivisc è una siringa pre-riempita a base di Acido Ialuronico in grado di agire come sostituto del liquido sinoviale nei trattamenti intra-articolari e per questo molto utile in caso di affezioni degenerative o post-traumatiche. La sua composizione, infatti, è capace di ripristinare le proprietà visco-elastiche del liquido sinoviale, in modo da ridurre la sensazione di dolore, spesso associata a difficoltà di movimento. Quindi, essendo in grado di migliorare la lubrificazione e la protezione delle articolazioni dagli stress meccanici, può essere utilizzato per infiltrazioni in caso di artrosi.

Composizione

Sodio ialuronato (20 mg/ml), sodio cloruro, sodio fosfato monobasico biidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua p.p.i.

Modalità d'uso e Posologia

Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare Resivisc; per la rimozione dell'effusione e l'iniezione di Resivisc deve essere utilizzato lo stesso ago. Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l'apertura. Avvitare saldamente l'ago di diametro compreso tra i 18 e 22 G al colletto di chiusura di tipo Luer seguendo le indicazioni sotto riportate. Prima dell'iniezione trattare il sito con disinfettante adeguato.
Iniettare adottando una tecnica asettica.
Iniettare solamente nella cavità articolare.

Si consiglia di effettuare un ciclo iniziale di tre sedute di trattamento, ad intervalli di una settimana l'una dall'altra, seguito eventualmente da sedute di mantenimento, secondo la prescrizione medica. Istruzioni per l'assemblaggio dell'ago sulla siringa:

• Svitare con cautela il cappuccio dalla punta della siringa, prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l'apertura;
• Afferrare con delicatezza la protezione dell'ago e montare l'ago sull'attacco luer-lock, avvitando saldamente fino ad avvertire una leggera contropressione per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del gel durante la somministrazione.

Avvertenze

Resivisc è indicato solo per iniezioni intra-articolari e deve essere dispensato solo da un medico che abbia ricevuto una formazione specifica sulla tecnica di iniezione intra-articolare. Prima dell'uso, verificare l'integrità della siringa e la data di scadenza. Non utilizzare il prodotto se l'imballaggio risulta già aperto o danneggiato. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati. Si consiglia di raccomandare al paziente, dopo l'iniezione intra-articolare, di evitare le attività fisiche impegnative per l'articolazione e di riprendere le normali attività dopo un paio di giorni. Resivisc è un prodotto monouso, la qualità e la sterilità sono garantite soltanto se la siringa è sigillata. L'eventuale residuo deve quindi essere smaltito e non riutilizzato neppure a seguito di nuova sterilizzazione. La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l'uso, anche se la soluzione non è stata completamente somministrata. Dopo l'uso eliminare secondo le norme vigenti.

Controindicazioni

Il prodotto non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata. L'infiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni in atto o condizioni infiammatorie della cute in prossimità della sede dell'infiltrazione. Poiché non sono disponibili dati clinici sull'uso dello ialuronato nei bambini, il trattamento con Resivisc in questi casi viene sconsigliato. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Effetti indesiderati

Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all'iniezione di Resivisc, quali dolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Eventuali altri effetti collaterali indesiderati associati all'iniezione di Resivisc devono essere riferiti al medico.

Incompatibilità

Esistono incompatibilità tra il sodio ialuronato e i composti di ammonio quaternario, quali le soluzioni di benzalconio cloruro. Evitare quindi il contatto tra queste sostanze.

Conservazione

Conservare a 2-25°C (36-77°F) in un luogo asciutto nella scatola originale. Proteggere dalla luce, dal calore e dal gelo.

Formato

3 Siringhe preriempite da 2 ml