Farmaco per il trattamento delle affezioni respiratorie acute a base di ambroxolo cloridato, che può essere utilizzato come soluzione orale o nebulizzato.

Indicazioni

A cosa serve Fluibron Soluzione 0,75%? Questo farmaco è utile in caso di affezioni broncopolmonari accompagnate da secrezioni caratterizzate da vischiosità. Può essere nebulizzato o assunto per via orale.

Composizione

100 ml di Fluibron 0,75% soluzione orale o da nebulizzare contengono:

Principio attivo
750 mg di Ambroxolo cloridato.
Eccipienti
Sodio Cloruro, Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Acqua depurata.

Posologia e modalità d'uso

La soluzione orale o da nebulizzare Fluibron da 0,75% va assunta in questi modi:

Per inalazione
Adulti e bambini di età superiore a 5 anni possono assumere 2-3 ml di prodotto, 1-2 volte al giorno.
Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni possono assumere 2 ml di prodotto, 1-2 volte al giorno.

Il farmaco Fluibron soluzione può essere somministrato utilizzando i comuni apparecchi per aerosolterapia oppure diluito in acqua distillata con rapporto 1:1.

Per via orale
Gli adulti possono assumere 2-4 ml di prodotto (15-30 mg) fino a 3 volte al giorno.
I bambini di età superiore a 5 anni possono assumere 1-2 ml (7,5-15 mg) 2-3 volte al giorno.
I bambini di età compresa tra i 2 e i 5 anni possono assumere ½-1 ml di prodotto (3,75-7,5 mg) 2-3 volte al giorno.

1 ml di prodotto = 7,5 mg.

Fluibron soluzione può essere diluito in piccole quantità di acqua, tè, latte o succhi di frutta. 

Avvertenze

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Fluibron deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica.
Per i pazienti affetti da asma bronchiale è opportuno ricorrere ad uno spasmolitico bronchiale prima dell'inalazione.
Sono stati segnalati casi estremamente rari di gravi lesioni cutanee quali la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (TEN) in associazione temporanea con la somministrazione di espettoranti come ambroxolo cloridrato. La maggior parte di questi casi può essere spiegata dalla gravità della malattia sottostante del paziente e/o dalla terapia concomitante. Inoltre, durante la fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della TEN, i pazienti potrebbero accusare prodromi simil-influenzali aspecifici come febbre, dolori muscolari, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi fuorvianti prodromi simil-influenzali aspecifici, è possibile che venga instaurato un trattamento sintomatico con medicinali per la tosse e il raffreddore. Pertanto, se dovessero manifestarsi nuove lesioni della cute o delle mucose, è necessario consultare immediatamente il medico e interrompere precauzionalmente il trattamento con ambroxolo cloridrato.
In presenza di insufficienza renale lieve o moderata, Fluibron deve essere usato solo dopo aver consultato il medico. Come per qualsiasi medicinale con metabolismo epatico seguito da eliminazione renale, in caso di insufficienza renale grave può verificarsi un accumulo dei metaboliti di ambroxolo generati nel fegato.
Poichè nell'inspirazione troppo profonda degli aerosol può insorgere tosse da irritazione, si deve cercare durante l'inalazione di inspirare ed espirare normalmente.
Nei pazienti particolarmente sensibili si può consigliare un preriscaldamento dell'inalato alla temperatura corporea.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza
Il principio attivo di Fluibron Soluzione 0,75% contiene il principio attivo Ambroxolo cloridrato, che riesce ad attraversare la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. Gli studi clinici e la vasta esperienza clinica dopo la 28° settimana di gravidanza non ha mostrato alcuna evidenza di effetti nocivi sul feto. Tuttavia, si raccomanda di osservare le precauzioni consuete in merito all'uso di medicinali durante la gravidanza. In particolare durante il primo trimestre, l'uso di Fluibron non è raccomandato.

Allattamento
Ambroxolo cloridrato è secreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati sui lattanti, l'uso di Fluibron non è raccomandato nelle madri che allattano.

Effetti collaterali

La somministrazione di Fluibron soluzione orale o da nebulizzare, alle dosi consigliate nel paragrafo “Posologia e Modalità d'uso” è, in genere, ben tollerato.
Potrebbero, tuttavia, verificarsi effetti indesiderati quali:

• alterazioni del gusto;
• ipoestesia del cavo orale e della faringe;
• nausea.

Più raramente, potrebbero verificarsi casi di ipersensibilità, cefalea, secchezza della bocca, vomito, diarrea, dolori addominali, difficoltà nel processo digestivo, rash cutaneo, orticaria.

Scadenza e conservazione

Non ci sono particolari precauzioni da prendere per conservare correttamente il prodotto. Tuttavia, verificare sempre la data di scadenza prima di procedere alla somministrazione. La data di scadenza si riferisce al prodotto integro e correttamente conservato.

Formato

Flacone da 40 ml